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磐安开展中药材中药饮片质量监督抽检,让百姓

来源:http://www.tsurihune.com 作者:竞博jbo 时间:2019-11-21 21:19

为进一步加强对中药材中药饮片市场监管,严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为,切实保障人民群众用药安全,兰山区食品药品监督管理局结合辖区实际,重拳出击,在全区范围内开展中药材中药饮片专项整治。 一是生产环节全覆盖。以中药饮片生产企业和中药饮片医疗机构制剂室为重点对象,着重检查企业生产环节设备是否满足产品生产检验需要,加工环节是否严格按照生产工艺组织生产,质量控制环节是否有相应对照品。调取2016年全年至2017第一季度中药饮片生产企业的销售记录、财务账本,核实生产、检验情况,检查使用中药饮片医疗机构制剂室主要供应商处购进中药饮片的记录、票据。 二是使用环节强督导。检查供货商资质、进货索证索票、中药材储存、养护情况。调取经营和使用单位自2016年至2017年第一季度的中药饮片购进情况,对可疑中药饮片进行监督抽样。截至目前,共检查批发企业、零售企业101家,使用中药饮片的乡镇医院、民营医院及个体诊所125家。 三是违法行为严查处。截至目前,共查处医疗机构非法渠道购进中药饮片37起,共处罚没收入19万余元。监督抽验中药饮片不合格批次4批。同时,通过本次专项整治发现,违法生产的中药饮片主要存在于医疗机构使用环节,重点在于诊所。下一步,兰山区局将结2017年药品质量提升行动、城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治行动的开展,进一步深化中药材质量的治理,严厉打击违法行为,保障药品安全。

在整治行动中,市食品药品监督管理局共检查药品批发企业6家、医疗机构38家...

严厉打击药品违法生产行为,严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产加工和中药提取。

为提高中药材中药饮片质量,着力推进禁止使用硫磺熏蒸中药材专项整治行动,进一步规范中药材中药饮片生产流通使用秩序,切实保障公众用药安全有效。5月12日,磐安局在...

导语·中国药材网在整治行动中,市食品药品监督管理局共检查药品批发企业6家、医疗机构38家,对6家单位购进中药饮片验收记录不规范进行了责令整改,确保了人民群众用药安全有效。

严厉打击违反生产工艺和中药饮片炮制规范的生产行为,重点打击不按处方工艺生产中药制剂,不按中药饮片炮制规范生产饮片,以次充好、以假充真的违法行为。

为提高中药材中药饮片质量,着力推进禁止使用硫磺熏蒸中药材专项整治行动,进一步规范中药材中药饮片生产流通使用秩序,切实保障公众用药安全有效。5月12日,磐安局在市局的指导与支持下对浙八味特产市场内经营的中药材进行了专项质量监督检查,并对疑似含硫超标的浙贝母、白芷等7批中药材予以现场质量监督抽检。

查诊所、走医院、进药店,党的群众路线教育实践活动中,市食品药品监督管理局在日常监管的基础上,加大专项整治力度,深入开展中药材、中药饮片专项整治行动,确保百姓用药安全。

严厉打击药品生产企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售等违法行为。

此次监督抽检统筹运用含硫快检、性状检查、监督抽验三种手段,重点检查打击含硫超标、制售染色、人工增重、以次充好、掺杂掺假等违法违规行为。在对浙八味特产市场所经营的中药材进行现场检查时,检查人员一是利用市场内的检测中心进行含硫快速检测,对检测结果疑似超标的浙贝母、白芷等2批次药材进行现场抽检;二是根据性状初步检查对疑似掺假的的月季花、桑寄生等5批次药材进行现场监督抽检,所抽检的7批次中药材全部送金华市药检所检验,并将根据市局的检验结果按照相关法律法规予以处理。

在专项整治工作中,他们重点对药品经营企业是否超范围经营、是否从合法企业购进、是否向非法渠道或无药品生产经营资格的企业和医疗机构销售中药材、中药饮片等工作进行检查。同时,严查企业中药材、中药饮片的进货渠道,审验供货商资质和销售人员资质证明及合法票据。对供货企业档案和购进验收记录,批发企业中药材、中药饮片养护室,零售企业复核记录、中药经营企业和医疗机构进行监督检查和监督抽验。通过一系列整治手段,严厉打击了经营使用掺假、掺杂和质量不合格的中药材、中药饮片等违法行为,确保了药品质量。

严厉打击从非法渠道购用中药材、中药饮片、提取物及使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为。

下一步,磐安局将围绕中药饮片生产、流通及使用等环节进行监督检查和质量抽检,对中药饮片生产企业重点检查是否建立健全中药材供应商审计制度,选择和确定质量、货源、信誉稳定可靠的药材供应商,杜绝含硫超标中药材进入生产环节;对中药饮片经营企业重点检查是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的饮片生产企业,或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的饮片经营企业中购进中药饮片,并索取合法资质和票据;对医疗机构重点检查其是否从合法企业购进,索证索票是否齐全,是否建立真实完整的购进验收记录,包装标识是否符合规定要求等方面展开。在监督检查中对存在质量可疑或疑似二氧化硫超标的中药材予以现场质量抽检,确保公众用药安全有效。

在整治行动中,市食品药品监督管理局共检查药品批发企业6家、医疗机构38家,对6家单位购进中药饮片验收记录不规范进行了责令整改。截至目前,共检查77家经营单位,抽检中药饮片188批不合格药品依法进行立案查处。通过专项整治,进一步规范了中药材、中药饮片市场,确保了人民群众用药安全有效。

严厉打击药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为,打击从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为以及将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位。

严厉打击药品零售企业和医疗机构销售使用假冒伪劣、不合格中药制剂、中药材、中药饮片的行为。

针对中药材、中药饮片存在以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等突出问题,市市场和质量监督管理委员会日前召开会议,部署开展中药材、中药饮片、中药制剂生产经营秩序专项整治工作。在确保中药源头质量安全的同时,深挖中药质量存在的区域性和潜在性问题,查处违法违规行为及违法案件,进一步规范本市中药产品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升本市药品监管水平。

会议要求,自本月起至11月30日,在全市开展为期4个月的中药材、中药饮片、中药制剂生产经营秩序专项整治工作,对全市范围内的药品生产企业、药品批发企业、零售企业和医疗机构开展专项检查。通过专项整治,进一步完善中药材、中药饮片监管机制建设,拓宽监管思路,确保监管成效。各药品监管部门将提高专项检查的靶向性,对辖区内涉及中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂的药品生产经营企业实施全覆盖监督检查,特别对于企业量化分级低的生产和经营企业将实施重点抽验。

按照此次专项整治要求,包含医疗机构制剂室在内的药品生产企业,必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,建立和完善质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员,完善企业内部各类管理制度,全面提升企业生产质量管理保障能力。用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,对每个购入批次按照法定标准进行检验合格后投产使用。检验记录应真实,检验仪器应满足生产品种需求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。出厂的中药饮片应按法定质量标准逐批检验合格后放行,随货应附纸质或电子版的检验报告书。

药品经营企业批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,且必须向持有《药品GMP证书》的药品生产企业或持有《药品GSP证书》的药品经营企业采购。严格按照药品GSP的相关要求存储中药材、中药饮片,严禁采用易产生有害物质或农药残留超标的方式进行在库养护。药品批发企业销售给药品零售企业、医疗机构等其他药品使用单位的中药饮片,随货要附有销售方单位公章的生产、经营企业资质证明及检验报告书,杜绝假劣中药材、中药饮片和不按标准炮制加工的饮片流入正规渠道。

市市场和质量监管委主任林立军表示,从目前情况看,中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂在质量上仍然处于相对高风险状态,必须作为监控重点,强化监管。此次专项整治行动是天津市市场和质量监督管理委员挂牌成立之后,迅速开展的第一个药品安全专项整治行动,突显了对药品质量安全的高度重视,也突显了强化中药各环节质量监管和质量保障的紧迫性与重要性。

市市场和质量监管委同时要求各药品生产、经营企业,医疗机构制剂室要始终保持药品质量安全第一责任人的意识不放松,要合法生产、守法经营,自觉承担起药品质量安全的社会责任,共同维护本市药品生产经营良好秩序,确保百姓使用上放心的中药饮片、中药制剂。

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