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一年卖了上千亿的中药注射液,中药注射受限传

来源:http://www.tsurihune.com 作者:竞博jbo 时间:2019-11-22 10:22

深圳市第二人民医院中西医结合分院治未病中心邓旭光也表示,不能因为个别中药注射制剂的不良反应而去禁止中药制剂的使用,“中药注射制剂只要使用正确有其优势。”只是由于复方或者提纯的关系,中药注射制剂会存在发生不良反应的问题,但是总体上是安全的,“不能说会发生不良反应而禁止使用,比如青霉素也有人会过敏的,但是不能因为过敏而不去用呀。”

部分产品副作用明显

参考资料:

业内呼吁推进中药注射剂再评价

中药注射制剂日常使用比较普遍,其安全性受到广泛关注。鲁力 摄

而国家药监局年度药品不良反应报告显示,2010年,中成药不良反应排名前20位的品种中,中药注射剂占了17个,前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应事件报告中,中成药排名前20位的品种均为中药注射剂。

发明了就要记下来,各地卫生部门陆续制定了《中草药制剂规范标准》。比如四川省编订的《四川省中草药制剂规范》,单四川一省记载的中药注射剂就有111种。

不良反应频发 严重者致人死亡

调查“中药点滴”在医院使用多

中药注射成为元凶

无论中成药还是西药,注射这种给药方式就是容易导致不良反应。因为注射是直接将药物注入身体,没有经过缓冲。

实际上,现代医学界,国际公认的用药原则也是能口服就不注射,能肌肉注射就不静脉滴注。

近几年来,“鱼腥草注射液”、“炎毒清注射液”、“鱼金注射液”等中药注射剂不良事故的出现,引起了专家和相关部门对中成药和中药注射剂安全的重视。与西药注射剂相比,中药注射剂的使用需要更谨慎。

“这一说法并不属实,从医院开设以来,我院就没有参与使用有关中药注射剂的业务。”朝阳医院一位负责人如是向《投资快报》记者解释。

一石激起千层浪。近几年,中西药话题是舆论禁区,每碰必吵。但在一些大v不遗余力的科普下,拒绝中成药已经成为科学拥戴者的共识,甚至是政治正确。赵涛凭借政策优惠,用中成药从医保、国民手里拿钱,转眼却把钱送去行贿,破坏的还是教育公平,这引起了民愤。

实际上,目前一些大型三甲医院对中药注射剂的使用也在减少。冀连梅曾表示,据了解北京协和医院、北京朝阳医院、北京儿童医院等几家公立大型三甲医院药房基本不进中药注射液,医务人员基本上不给患者使用中药注射液。

国家食品药品监督局今年发布的5期药品不良反应信息通报中,就有3期是关于中成药和中药试剂的。目前,中药注射剂的不良反应也是深圳药品医疗器械评价中心监测的一个重点。深圳市药品监督局表示,2013年1月1日—2013年7月31日,全市共收到各类怀疑药品不良反应报告3778例,其中涉及中药注射剂的不良反应为218例,约占深圳药品不良反应报告数的5.7%。中成药用药不良反应中,静滴注要低于口服。

比如,红日药业拥有中药注射剂独家产品――血必净注射液,三季报预增公告显示,公司前三季度归属上市公司股东净利润为1.61亿~1.85亿元,同比增100%~130%。民生证券分析师表示,血必净继续放量增长,今年三季度血必净销量预计为500万支以上,超出市场预期。

10.被误判的中药注射剂,期待政策支持,第一财经,马晓华,2018-04-02

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记者从市中医院、市人民医院、北大深圳医院、市第二人民医院、福田医院等多家医院了解到,目前医院都使用中药注射制剂,而且也不会禁止中药注射剂的使用。“并不是只有中药注射制剂有不良反应,西药也有不良反应,尤其是抗菌药物的。”深圳市中医院药学部临床药学室主任陈军对记者说,该院近年来中药注射制剂的使用一直比较稳定,虽然医院西药注射制剂的使用要比中药注射制剂多,但是中药注射制剂仍没有办法被替代。从该院的统计来看,西药发生的不良反应会比中药注射剂要多,因为西药注射剂的用量还是要比中药注射剂多。

近年来,随着新一轮的基本药物目录调整的补充目录有望在今年底之前出台,相关中药注射剂进入新版基药目录之后,中药注射剂品种产量或许会增加,其中不乏上市药企生产的药品。

这些运动中发明的中药注射剂,很多至今仍然在用。

而近期,前央视记者、知名大V王志安连发多条微博“炮轰”中药注射液,称其“用金钱开道,用回扣营销,实际没有任何疗效,反而将患者置身于巨大的安全风险中”,这也使得相关讨论愈发激烈。

业内观点

近日,关于“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用”的传闻不胫而走,大型医院谈及中药注射液也是忌讳三分。《投资快报》记者从朝阳医院处获悉,该消息并不属实,该院也从未对病人使用过中药注射剂。实际上,针对中药注射的安全性之争由来已久。医药行业研究员告诉记者,目前国内医院有使用中药注射剂,部分中药注射剂副作用确实很大,如鱼腥草注射液、红花注射液,出于安全性的考虑,国内地方药监部门目前已暂停审批通过注射液。

1941年中药注射液始祖柴胡注射液发明,直到2018年,它才被要求修改说明书。

受不良反应频发的影响,中药注射剂管控在加强。例如,2017年版的国家医保目录对38个中药注射剂的使用范围及适应症进行限制,其中26个临床常用的大品种,均仅限二级以上医疗机构使用。

中药注射剂是具有我国特色的剂型,目前已广泛应由于危重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗,有独特的优势,疗效也得到广泛的认可。但是,近年来,因为多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应,一些专家学者和医院呼吁禁止中药注射制剂的使用。近日,有网友在微博上透露,“消息人士称,北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国,绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致。”昨日,北京朝阳医院回应,不是将以行政手段禁止,而是“医院一直就没有使用过中药注射制剂”。深圳的医院会效仿禁止中药注射制剂的使用吗?$pager$

据悉,2012年,国家食品药品监督管理局就曾通报,江西青峰药业有限公司和金陵药业两家药企生产的中药注射液喜炎平和脉络宁不良反应监测均超过千例。对于中药注射制剂的争议由来已久,并且已经引发多起医疗纠纷。

它出身于中医,原料来自中药材,用的却是现代科学的方式——注射。将中药材进行提纯后,制作成可以注入人体内的溶液等。

数月后,鱼腥草注射液又被解禁,但要求只能用于肌内注射,还须在药品使用说明书上加注“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样的警示语,同时应标明对该药品有过敏者、孕妇、儿童禁用。

“不能因有不良反应就禁止使用”

另外,天士力与上海绿谷是目前唯一两家拥有单组分丹参类中药注射液的厂家。据天士力市场部人士向记者介绍,今年以来,中药注射剂丹参多酚酸销售增长较快。此外,康缘药业、上海凯宝、中恒集团梧州制药、贵州益佰制药以及成都百裕等均有生产中药注射剂产品。

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北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为,临床数据缺失、安全难以保障是大部分中药注射液面临的最大问题,相关的再评价工作,可能是生产企业最后的“救命稻草”。

在吴女士看来,使用中药是比较安全的,而且能治病根。在她看来,中药治疗讲究的是温和以及治本,治疗效果虽然慢,但治疗效果不错。她表示,自己的湿疹就是使用中药治愈的,所以她相信中药的疗效。同时在她看来,是药三分毒,不能因为有不良反应而禁止中药的使用,一些医院通过行政手段禁止中成药的注射是完全不科学的,“有些西药的反应更剧烈,但是医院会通过一些手段来做测试,比如注射青霉素前需要皮试,中药也可以按照这样的流程来。”吴女士说道。

按照上述研究员的说法,反对中药注射液的理由是,既然中药注射液不良反应较为多发,就没必要必须继续使用,“用其他西药剂型完全可以替代,国内现在不审批通过注射液了。”

6.这些中成药,前10卖了30亿!赛柏蓝,华尔街见闻,2019-04-22

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上海一家大型券商医药行业研究员在接受《投资快报》记者采访时表示,目前依然有部分医院使用中药注射液,部分产品确实存在严重副作用,“像银杏叶制剂,这类中药注射剂是很有用的,但也仅是部分产品。但是,像鱼腥草注射液,红花注射液这类产品的副作用较大,不适宜推广。”该名研究员告诉记者,幼儿最不适用中药注射液,如果副作用情况恶劣,个别甚至会出现休克。

中药注射剂的好卖程度还能和抗生素、口碑西药一较高下。医药产业信息咨询公司IQVIA发布的《2017中国医院医药市场回顾》显示,2017年我国医院卖得最多的药中,有三个中成药注射剂。

国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。

医院一位正在巡查的护士小谢也表示,医院没有说要禁止中成药注射的使用,“在具体规定下发前,我们会继续使用中成药注射,到现在为止,医院还没有出现过因为注射中成药液而造成危及患者的情况发生。”$pager$

实际上,关于中药注射液使用的争论由来已久,医药行业从业人员对中药注射液的安全性持有不同观点。

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受使用限制等影响,多个中药注射液2018年的销量均出现下滑。

随着去年卫生部出台限制临床使用抗菌药物以来,中药注射剂开始备受青睐。“国家现在限制抗生素的滥用,并硬性给予限制指标,很多医生习惯使用抗生素后,在不超过指标情况下,使用能达到相同疗效的中药注射剂。”深圳市药品监督局相关人士说,比如痰热清、炎琥宁等用量增多,“主要集中在一些中医院,虽然相比西药,中成药不良反应比较少一点,但是其发生不良反应的机会也很难预期。”

记者孙宁

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此外,去年12月12日,国家卫健委发布通知,要求制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录。据米内网统计,目前,已有江西、河北、福建、重庆、安徽、四川、云南、内蒙古、新疆、南京、杭州等省区市陆续启动辅助用药/重点监控药品规范使用整治行动,或公布重点监控药品目录,多个中药注射剂被纳入重点监控目录。

在业内人士看来,中药不良反应的发生与药物的滥用有一定关系。陈军、邓旭光等都表示,虽然国家发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》等文件规范中药注射剂的使用,但是近年来,出现了中药注射制剂滥用的趋势。深圳市药监局相关人士表示,急切希望有关部门为此出台一系列管理办法和措施,进一步规范中成药、中药注射制剂的临床使用。

有些业内同行认为,中药注射液确实有效。但还有不少专业人士认为,中药注射液是一种不良反应多发的中药剂型。与西药注射液相比,中药注射液的成分要更加复杂;除了与剂型本身的特性有关,不良反应还与临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反应标注不明确等有直接关系。

中药注射剂也是中成药不良反应的大头,中成药不良反应案例中,一半以上都是因为中药注射剂。

此外,还有一些中药注射液的名称中看不出对应的具体中药材,这其中就包括由于历史原因存在的一些夸大和暗示疗效的药品名称,例如曾因名称问题被原食药监总局点名的“消癌平注射液”。

尽管已有医院担心“中国特色药物”所带来的不良反应,但是深圳多家医院都表示,不会因个别的不良反应而把所有的中药注射制剂“一概而论”,医院不会禁止中药注射制剂的使用。

朝阳医院:从来没用过

物资缺乏和行政力量的历史遗产。

每日经济新闻

除了与剂型本身的特性有关外,中药注射制剂的不良反应还与临床不合理的使用及药物滥用等因素有直接关系。不合理使用主要是药品的剂量、临床配药过程中操作不规范以及临床上的联合用药。“中药注射剂应单独使用,忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题,切不可以随意加大剂量。”陈军介绍。更为重要的是,中医讲究辩证治疗,“在使用前一定要把握病人的体质,辩证施药,掌握药物的适应症等。”邓主任说。

本周,新浪微博认证用户“丁香园”发布微博:“消息人士称,北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国,绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致,不能不让人深夜点赞。”这条微博随后被不少网友转发。

2001年6月实施的《药品说明书规范细则》中规定,中成药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容,可按药品实际情况客观、科学书写。若其中某一些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。

中药注射液数量达百余种

近日,网传“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国,绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致。”近年来,中药的安全性问题日益引起社会各界的关注,记者昨日从深圳市药监局获悉,今年前7个月,全市共收到各类怀疑药品不良反应报告3778例,其中涉及中药注射剂的不良反应为218例,约占不良反应报告数的5.7%左右,而涉及中药注射剂的严重不良反应有9例。

据悉,在国家药典目录范围内,各医院根据药事委员会批准决定后,可自行采购。目前并无明文规定综合医院必须采用某类药剂,或者禁止使用某类正规药剂。广州本地中医师告诉记者,其实,现在门诊使用中药注射剂的已经比较少,在部分病房可能会有应用,主要是大夫怕万一有不良反应或急剧的副作用。而在一些中医院,不少大夫还是更倾向于使用最基本的传统汤药等。

而与广泛的临床运用不太对等的是,药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据《中国药典》,记载的中药注射剂却是寥寥。

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记者昨日下午,在深圳市妇幼保健院的输液区发现有18位病人在打点滴,其中唯一使用中药注射剂的病人是一位成年人,打的是柴胡注射剂。在深圳市第二人民医院中西医结合分院注射室发现有3个人在输液,不过,使用的都是西药注射液。“以前有打过点滴,没有出现不良反应,不过,西药注射剂的效果应该会比中药要快吧,打点滴会选择西药。”一位患者如是说。

《投资快报》发自广州

图片来自米内网

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涉及中药注射剂药品不良反应的主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕、心悸、寒战、发热、呼吸困难、抽搐、血管刺激等。其中,严重的不良反应主要表现为过敏性休克、寒战高热、心悸、呼吸困难等。深圳上半年收到的不良反应报告中涉及中药注射剂严重不良反应的共9例,占报告总数的0.2%。据了解,中成药引起不良反应的中药注射制剂包括痰热清注射液、血栓通粉针剂、血塞通粉针剂、热毒宁注射液、疏血通注射液、银杏达莫注射液、灯盏细辛注射液、参麦注射液等。

以鱼腥草注射液额为例,记者查阅了其使用说明,含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至可引起死亡,存在较明确的关联性,并提醒临床应用时务必加强用药监护,患者应严格按照药品适应症范围使用,对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用,静脉滴注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。

抗日战争时期,因为封锁严密,在太行山的八路军难以运送药品到根据地。为了治疗军队里的流感、疟疾,1941年,当时一二九师的卫生部长牵头研制出了柴胡注射剂。这是我国第一支中药注射剂。

医药资讯与信息服务平台“问药师”创始人冀连梅对记者表示,热原属于细菌代谢物,如果注射液中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,而中药注射液又不要求提纯到单一成分,因此中药注射液容易产生热原,这是中药注射液先天的缺陷。

南方日报 记者/向雨航 实习生/刘念

针对网传的“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用”,记者从朝阳医院对外宣传部获悉,该消息不属实,因为该院历史上就从未有过中药注射制剂,“行政手段禁用”无从谈起。

从中药注射剂的市值来看,中药注射剂的临床运用十分广泛。南方周末报道,中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂。

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在深圳市中医院输液室,共有26位打点滴的病人,其中16人用的是中成药注射液,大部分人输液的药液成分是柴胡、鱼腥草、牛黄这些清热解毒的中药。记者询问患者在接受中药注射后,有没有不适反应时,患者表示基本没有。一位打点滴的吴女士告诉记者,最近由于吹空调的时间比较长,再加上周末淋了雨,患上了上呼吸道感染的疾病,她是特地来看中医的,注射液的成分主要是柴胡和鱼腥草,主要功效是清热解毒以及消炎。

2014年,中成药不良案例中,53.4 %是中药注射剂。

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西药注射剂不良反应比中药多

7.全球十大畅销药多为创新药,而中国更畅销的却是中成药,虎嗅网,八点健闻,019-01-24

为更多人所熟知的是2006年爆发的鱼腥草注射液事件。其时国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。当年6月,鱼腥草注射液等7种注射剂被暂停销售使用。

需进一步出台规范和管理办法

图片来自IQVIA

第一支中药注射液——柴胡注射液,诞生于抗战时期,到如今已有近80年。

“中药是复合剂,通过工艺改进后,可以跟西药一样进行静脉注射,但是随之而来的不良反应亦开始增多。”陈军说,因为它是复合剂,与西药注射液相比,中药注射液的成分要更加复杂,“没有办法确定其成分有多少种,主要的治疗成分是什么。也没有办法弄明白,这些成分是一种发挥作用还是多种一起发挥作用?”此外,中药原材料的质量以及制作工艺和运输等也会影响中药注射制剂的安全。

9.中药注射液风险到底有多大?丁香医生编辑部, 2014-10-20

而这些药品也是不良反应的“高发区”。例如,2009年,浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液注射液热原项目不合格,在广东使用中引起13名患者寒颤、发热等不良反应。对此,原卫生部发布紧急通知,要求要求各级各类医疗机构立即停止使用该批次香丹注射液。

监测占药品不良反应5.7%左右

在中国社交网络霸屏十多天后,华人富豪花650万美元送自己女儿上斯坦福大学的事情仍没有结束。大众焦点从最初的“美国大学也会作弊”、“有钱人就是好”转向了富豪本人——赵涛,以及他背后的企业——步长制药。

从销量来看,据米内网数据,2016年中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端中药注射剂销售规模已超千亿元。2017年,注册用血栓通、丹红注射液、注射用血塞通位列中国公立医院机构终端中成药销量前三甲,分别超过70亿、60亿、50亿元。

增加不良反应内容,

记者对中药注射液进行梳理,并列出相应的中药材,其中大部分为中草药,也不乏地龙、水蛭等虫类药材。

着名媒体人@王志安 在微博旗帜鲜明地反对中药注射剂,认为不给患者开中药注射剂,是医生基本的良知。

由于不良反应事件频频出现,自2009年版医保目录开始,丹参注射液仅限二级以上医疗机构使用,且要求是有明确缺血性心脑血管疾病急性发作症状的患者。

1.崔宏玉, 梁爱华. 从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因J]. 中国中药杂志, 2014, 39.

据米内网数据,2018年重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂销售额为1026万元,同比去年下滑13.11%。

截图来自微博@医生妈妈欧茜

据每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者不完全统计,目前中国上市的中药注射液约有百余种。其中,一些药品单看名称便可知其主要成分来自哪一种中药材,例如上述柴胡注射液,其主要成分来源于北柴胡。

竞博jbo官网,赵涛女儿,视频截图

此外,2017年9月,红花注射液和喜炎平注射液四批次药品在山东、新疆、甘肃等多地注射后出现十多例寒战、发热等不良反应,被原国家食药监总局紧急召回。

一个对中药注射剂充满恶意的称呼是,怪胎。

其中,丹红注射液也是步长制药的拳头产品,此前因不良反应而多次被预警或限制使用。

当年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。因为情况过于严重,鱼腥草注射液当即被暂停销售。

记者梳理发现,从批文数量来看,有些中药注射液的批文数高达几十甚至上百条。其中,超过100个批文的有香丹注射液和鱼腥草注射液,分别为112条和106条。柴胡注射液、丹参注射液以74、69条位居其后。此外,人们所熟知的板蓝根注射液的批文数也有43条。

中药注射剂是很好卖的中成药,尤其是针对肿瘤、心血管等疾病时。2018年广州、重庆、成都、北京等7个重点城市公立医院的中成药数据显示,抗肿瘤中成药中,注射剂占比48.63%,接近半壁江山。

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2016年,53.8%是中药注射剂。

按照《中国药典》的解释,中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射用制剂。

国家药品不良反应监测中心发布的76期信息通报,点名的一共76个药品,其中中药占27个,中药注射剂17个,中药注射剂占了被点名中药的62.9%。

每经记者:周程程每经编辑:陈旭 李净翰 赵云

不中不西的怪胎

鱼腥草(四川人称之为“折耳根”,常被用作拌菜食用)、人参、板蓝根、水蛭、地龙、蟾蜍……这些看似不太相关的动植物,实则都是传统中药材来源。在古代,这些药物都是通过熬制中药的形式用于治疗,但到了现代,它们却变成了各种注射液,通过针管直接注入人体。

柴胡注射剂的成功,催生了中药注射剂的规模研制。50年代中期到60年代初,已经研制出了板蓝根注射液等20个多品种。1965年,全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动,把医疗卫生工作的重点放到农村。在大搞中草药运动中,上千种中药注射液诞生了。

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步长制药是卖中成药的。

大型公立医院使用量趋减

这并不符合西医的注射用药要求。

值得关注的是,2018年3月,原国家食品药品监督管理总局发布2017年度药品审评报告显示,2018年我国将研究启动中药注射剂再评价,制定再评价技术指导原则。不过目前还未取得实质性进展。

秃头壹读君 | 十一

据每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者不完全统计,目前在中国上市的中药注射液约有百余种。这些药品在公立医院的销售额已超千亿元。与此同时,频发的不良反应案例也使得中药注射液备受争议,监管部门也对相关中药注射液的使用进行收紧与限制,包括禁止在儿童身上使用、只能在二级以上医院使用等。

一份统计显示,截至2013年12月31日,药监局数据库能查询到的中国已上市中药注射剂品种有134个,涉及批准文号923个。

此外,对于人们熟悉的双黄连注射液,2018年,国家药监局决定对其说明书进行修订,增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,同时要求在禁忌项下注明:4周岁及以下儿童禁用!

图片来自国家药品不良反应监测2016年度报告

《中国药物警戒》上发表的一篇对322起丹参注射液不良反应/事件的回顾性研究发现,丹参注射液主要不良反应为皮肤及其附件损害,占46.67%;其次为神经系统损害,消化系统、肌肉骨骼系统损害等。

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图片来源:摄图网

但中药注射液让舆论恐慌的原因在于,因为成分复杂,它的质量并不容易稳定,不能像西药有统一的生产标准。最重要的是,它很多东西都不明确。

以历史悠久的柴胡注射液为例,每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者通过检索裁判文书网发现,与柴胡注射液相关的医疗损害纠纷60余案件中,注射地大部分为私人诊所、村卫生站以及县、乡卫生院等。

不良反应,如果制药公司不清楚,可以写尚不明确:

4.孙世光. 中国已上市中药注射剂品种分析报告J]. 中国医院药学杂志, 2015, 35:369-374.

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公众更大的抵触在于,它的龙头产品——丹红注射液,毛利率达95%的一款中药注射剂。

11.国家药品不良反应监测年度报告2014-2017

而在此前的七十多年里,它曾在多少儿童身上用过?

西药注射剂也容易产生不良反应。国家药品不良反应监测2016年度报告显示,在收到的药品不良反应报告中,因为注射导致的不良反应,占所有不良反应的64.7%。

据米内网数据,从2013年到2016年,中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端中药注射剂的规模一路高歌猛进,2016年已经突破一千亿。

2015年,51.3 %是中药注射剂。

《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》中规定,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应……尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。

2.微博@医生妈妈欧茜

儿科医生@医生妈妈欧茜在微博说,以现代医学的理论和标准衡量,中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则,将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的,这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验,也违反了现代医学的基本原则。

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3.欧阳彬主编;四川省医药卫生志编纂委员会编. 四川省医药卫生志M]. 1991

2015年版,《中国药典》收录药品5608种,中药注射剂只5种。

这些注射剂,每年都会卖出成百上千亿。

也正是这些中药注射剂的不良反应后果,把中药注射剂推上了舆论风口。最为人所知的,是2006年的鱼腥草注射液事件。

如果说中成药只是讲究科学方法的西医不认,中药注射剂则是两边嫌弃,连自己“亲妈”中医都不认。

以及禁止儿童使用。

中成药不良反应的半壁江山

那些在《中国药典》里榜上无名的中药注射剂,很多能在国家药品不良反应监测中心的信息通报里找到。

8.中药注射剂,生死待重估,2018-02-11 ,蒋昕捷

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中医作为中国的传统医学,在具体用药方式上只有两种,内服或者外敷。注射是西医的给药方式,但西医对能用于注射的药有要求,成分明确或者单一,以保证用药安全。中药一般是多种草药混合,即使是单一草药,也有多种成分。一份对128种中药注射剂的统计显示,其中49种注射剂里有2-12味药,67种是单味药。

5.七大中药注射剂年销40亿, 米内网,未晞,2018-02-07

尚不明确与儿童禁用

一种药品,可以不强行要求临床实验数据,可以成分不明确,可以不良反应不清楚,岂不是意味着每个用药的人都是活体试药?

2005年版,《中国药典》收录药品3214种,只有4种中药注射剂。

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卖了上千亿的背后

中成药说明书上,如果缺乏实验数据,不良反应、禁忌症、注意事都可以不写:

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既然如此,中药注射剂到底是怎么生产出来的?

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出现过致死情况的,还有刺五加注射液,2008 年导致3位患者死亡。以及茵栀黄注射液,导致1名新生儿死亡。

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